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ISO9001:2015 (FDIS)的25個(gè)變化要點(diǎn)
近期，ISO9001:2015 即將發(fā)布!關(guān)于ISO9001:2015的解讀也越來(lái)越多。那么，ISO9001:2015 (FDIS)有哪些新的變化，企業(yè)應關(guān)注什么?
1、結構的變化：
ISO發(fā)布的一個(gè)指導文件，“ISO/IEC Directives 2013”。該指導文件中有一個(gè)規范性的附件，叫做“Annex SL”。這其實(shí)是一個(gè)管理體系標準的標準模版，即“標準的標準”。以ISO9001為代表的ISO管理體系標準，都將遵循這一標準模板格式，請記住現在標準的格式，以后的標準也都是這個(gè)格式了。
第一章 – 范圍(Scope)
第二章 – 規范性引用文件(Normative references)
第三章 – 術(shù)語(yǔ)和定義(Terms and definitions
第四章 – 組織的環(huán)境(Context of the organization)
第五章 – 領(lǐng)導力(Leadership)
第六章 – 計劃(Planning)
第七章 – 支持(Support
第八章 – 運行(Operation)
第九章 – 績(jì)效評價(jià)(Performance evaluation)
第十章 – 改進(jìn)(Improvement)
2、把產(chǎn)品和服務(wù)并列，而不是在2008版中說(shuō)明的：本標準所出現的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。
3、新增：4.1 理解組織及其背景和4.2理解相關(guān)方的需求和期望，這是之后所有標準都新增的條款，也是標準的基礎條款，請深刻理解其中的含義。
4、明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍(4.3)，請關(guān)注確定范圍的三個(gè)方面：背景、相關(guān)方、產(chǎn)品和服務(wù)。范圍是文件化信息。
5、關(guān)于刪減：不在局限在2008版的第7章。
6、領(lǐng)導力請關(guān)注a-j與2008版標準的新增部分，尤其是h和j的要求。
7、新增質(zhì)量方針的溝通，方針需保持文件化信息。
8、取消了管理者代表的具體要求，內容合并到最高管理者的職責當中。
9、新增6.1應對風(fēng)險和機遇的措施，實(shí)際上2008版中預防措施的升級版，對應了，不在出現預防措施這一條款
10、目標需保持文件化的信息。
11、在7.1.1總則當中，請關(guān)注獲取資源要考慮的兩個(gè)方面：
a) 現有內部資源的能力和局限;
b) 需要從外部供方獲取什么。
12、和2008版不同，7.1.4過(guò)程運行環(huán)境中增加了社會(huì )和心理方面的因素。
13、刪除了對計算機軟件的確認要求。
14、新增7.1.6組織知識，請關(guān)注其中知識管理的要求。
15、將“能力、培訓和意識“分為”能力“和”意識“兩部分，弱化培訓的要求。
16、對于”溝通“，請重點(diǎn)關(guān)注溝通的五要素
17、對質(zhì)量手冊不在作為條款硬性要求。
18、顧客溝通注意新增的兩條：顧客財產(chǎn)和應急措施。
19、將設計與開(kāi)發(fā)的評審、驗證、確認合并成開(kāi)發(fā)控制，明確三者根據需要可以調整。
20、新增8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制，強化對外包的控制，請重點(diǎn)關(guān)注8.4.1。
21、合并了7.5.1和7.5.2，弱化了對“特殊過(guò)程”的具體要求。
22、在8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)中增加了外部供方，請注意“注”對財產(chǎn)的的說(shuō)明。
23、在8.5.4防護中，請注意“注”對防護內容的說(shuō)明。
24、增加8.5.5交付后的活動(dòng)。
25、增加8.5.6變更控制。
26、刪除了8.2.3過(guò)程的監視和測量。
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